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云南省藥監(jiān)局:關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) (第二批)意見(jiàn)建議的公示

閱讀次數(shù): 發(fā)布時(shí)間:2021/07/13

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云南省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) (第二批)意見(jiàn)建議的公示

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》的要求,云南省藥監(jiān)局已組織完成第二批22個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作,現(xiàn)予以公示并征求意見(jiàn)。

為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn),公示期為10天。請(qǐng)相關(guān)單位按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》及《云南省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序及申報(bào)資料要求》(試行)認(rèn)真研究,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中存疑之處開(kāi)展驗(yàn)證,如需修改方法或調(diào)整限值,應(yīng)提供滿足《技術(shù)要求》的相關(guān)驗(yàn)證材料,同時(shí)附實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)說(shuō)明。反饋來(lái)函需加蓋公章,并同時(shí)發(fā)送電子材料至指定郵箱,期滿未回函視為無(wú)異議。

聯(lián)系人:劉寶磊,聯(lián)系電話:0871-68571806,電子信箱:304100229@qq.com。

聯(lián)系地址:云南省藥品監(jiān)督管理局,云南省昆明市五華區(qū)科發(fā)路616號(hào),郵編:650106。

附件:云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第二批)公示稿.rar

云南省藥品監(jiān)督管理局

 2021年7月7日

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